疫苗冷庫（醫療冷庫）設計規范要求及驗收標準

發布時間：2020-12-02

作者：浩爽

來源：浩爽

　　疫苗冷庫（醫療冷庫）主要用于儲存一些在常溫條件下，無法保質的各種醫藥產品，其中疫苗就屬于不能長期儲藏運輸的醫藥產品。

　　疫苗冷庫（醫療冷庫）設計規范要求應嚴格遵循國家規定配備符合GSP/GMP認證規范的疫苗冷庫（醫療冷庫）材料等，以優質穩定的性能保障疫苗安全儲藏。

　　冷庫安裝完后也應按照其相關規定進行驗收使用，當然對疫苗冷庫（醫療冷庫）和普通的保鮮冷庫醫療藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收疫苗冷庫（醫療冷庫）有哪些標準呢？

　　（一）疫苗冷庫（醫療冷庫）的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）疫苗經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜；

　　（三）相關文件規定制冷系統需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統備用發電機組或者是雙回路供電電源；

　　（四）疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀，24小時溫度監測和報警功能；

　　（五）疫苗冷庫（醫療冷庫）儲存溫濕度一定要在所規定范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%。

　　（六）醫療冷庫工程應有設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。

　　（七）醫療藥品冷庫內溫濕度超標時可以及時采取措施，在溫度達到7℃時自動開啟系統降溫；當溫度達到正常值3℃時制冷系統自動關閉。

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