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醫療器械冷藏庫,冷凍試劑庫房的溫度范圍

   醫療器械冷藏庫,冷凍試劑庫房的溫度范圍醫療器械和診斷試劑都是屬于常溫不能保質的醫療產品,需要在低溫環境下確保其存儲安全及貯藏時間,我們稱這種滿足藥品試劑存儲的場所為醫療器械試劑冷庫。醫醫療器械試劑冷庫建設需滿足國家藥監局的技術要求,通過gsp/gmp認證規范,且符合“一用一備”的制冷設備配置標準。
 
  根據醫療器械及藥品試劑的類型不同,醫療器械試劑冷庫建設的溫度要求也有所差異。根據GSP《藥品經營質量管理規范》的相關規定表明:藥品批發企業及零售企業,需要根據經營藥品的存儲要求,針對性的設立符合其溫濕度存儲條件的冷庫。醫療器械試劑冷庫溫度范圍為2~10℃,相對濕度要求需保持在45~75%。如有特殊存儲需求的藥品,根據藥品包裝標注的貯藏規范進行冷藏或冷凍存儲。
 
  根據醫療器械試劑存儲溫度范圍的不同,冷庫大致也可以劃分為:陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等幾個類型。常規醫療器械存儲溫度是在2~10℃,存儲疫苗試劑的冷庫溫度要求為2~8℃,但也有一些需要低溫冷凍存儲的醫療器械用品,如血漿、生物材料、疫苗、試劑等,這種醫療器械試劑冷庫溫度范圍一般為-20~30℃。
 
  醫療器械試劑冷藏冷凍庫,采用全自動微電腦電控技術,通過雙溫濕度+聲光報警器,實現庫房內部溫濕度變化監測,并完成區域內溫濕度的記錄存儲。智能電腦溫控,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀,配置聲光報警裝置。醫療器械試劑冷庫在設定的范圍內,實現全自動恒溫、自動開關機、數碼溫度顯示、減少人工作業,確保庫內醫療產品的安全貯藏。檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀態時,此設備便出現聲光報警。
 
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