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醫藥專用存儲藥劑的冷庫建設規范

   醫藥專用存儲藥劑的冷庫建設規范醫藥專用存儲藥劑的冷庫,也就是我們常說的醫藥冷庫或醫用藥品冷庫。隨著國家醫療藥品存儲要求的不斷提高,醫藥冷庫建設的要求與規范不斷提高。一般冷藏存儲疫苗、藥品、診斷試劑的冷庫,溫度需求一般在2~8℃,此外還需要滿足國家藥監局規定的藥品冷藏庫建設要求,通過gsp/gmp/fda等認證驗收后,冷庫才可以正式投入使用。
 
  醫藥專用存儲藥劑的冷庫建設,要選擇資質齊全、經驗豐富、實力雄厚的冷庫建設公司進行合作。根據《藥品經營質量管理規范》的相關規定,gsp醫藥冷庫建設溫度要求如下:藥品陰涼庫不超過20℃;用于存儲疫苗、試劑的醫藥冷庫2~8℃;用于存儲血液、生物制品的血液冷庫,溫度需求:-5℃~1℃;用于存儲血漿、低溫疫苗、生物材料的低溫醫藥冷庫,溫度需求-20℃~-30℃。
 
  醫藥專用存儲藥劑的冷庫建設gsp規范有哪些?
 
  1、滿足gsp認證標準
 
  2、制冷設備滿足“一用一備”的配置標準
 
  3、醫藥試劑冷庫需要安裝溫濕度監測系統,實時監測、自動記錄、存儲冷庫的溫濕度,超溫超濕系統自動信息或電話告警等設備
 
  4、醫藥試劑冷庫需要企業經營規模相適用,但冷庫的使用面積不得低于當地的準入標準20立方米。
 
  5、配置雙回路電源或備用發電機組和雙制冷機組的配置
 
  6、藥品冷藏、體外試劑冷庫的溫度控制在2-8度,濕度維持在75--45%,有條件的可以配備除濕機以防夏天雨季冷庫濕度超標。
 
  7、醫藥冷庫建設竣工圖紙
 
  8、醫藥冷庫建設溫度測定與監測,配合遠程電腦監控系統與打印系統。
 
  9、溫度測試和生產廠商的合格證,一兩千器械齊全直接出據合格證。
 
  10、所有配件需滿足合格證、說明書、認證等要求
 
  11、現場使用設備需經過檢驗和校準
 
  以上就是關于醫藥專用存儲藥劑的冷庫建設規范的相關介紹,希望對您有所幫助。如果您有醫藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),可免費獲取冷庫配置方案和報價清單。浩爽制冷16年從事冷庫工程領域,專注各類型冷庫安裝施工項目,資質齊全、案例豐富、團隊專業,是一家集設計、采購、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫集成商。
 
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