藥品冷庫建設標準規范

發布時間：2023-09-13

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

藥品冷庫是醫藥公司、醫院、醫療機構等場所的重要冷鏈設施，用于儲存各種藥品和疫苗。為確保冷庫內藥品資產的安全、有效性和穩定性，制定和執行科學、合理的藥品冷庫建設標準規范至關重要，下面我們來講解一下藥品冷庫建設標準規范的相關內容。

設計標準

藥品冷庫的設計必須符合產品規格及使用要求，并滿足相關國家和地方的法律法規、標準、規程和質量管理體系的要求，如GB/T 25280 《儲存自然界產物的商品質量技術條件》、GSP（良好經營規范）等。

環境條件標準

藥品冷庫內部環境的溫度和濕度應符合所儲存產品的特點及其貯藏要求，如2-8℃或冰凍溫度等。同時，對于一些易揮發的有機藥品、血液制品等，需要采用空氣過濾裝置或其它空氣處理技術，保證冷庫內環境的潔凈度和新鮮度。

建筑結構與設備標準

藥品冷庫建筑結構與設備必須符合國家相關法規，如《消防法》、《建筑工程質量管理條例》、《機電安裝工程質量管理規定》等。冷庫墻體厚度應不小于100mm，立柱應設置防靜電保護措施，通風空調采取防火型和防爆型設備等。

設備驗證及資格管理標準

藥品冷庫內的各種設備必須經過合格的驗證，驗證周期一般不得超過1年，驗證內容包括設備可靠性分析（FMEA）評估、設備安裝及調試、設備運行數據記錄及監測等。同時，要對冷庫管理人員進行培訓，并建立其管理制度和考核機制，確保冷庫管理人員具備足夠的技能和知識。

庫存管理標準

藥品冷庫的庫存管理必須滿足以下要求：

（1）嚴格執行物品進出庫管理程序，對每批次、每個品種的藥品進行精確清點，建立產品儲存期限和到期日期的記錄制度。

（2）設立嚴格的庫存溫度、濕度監測及報警制度，確保藥品儲存環境的穩定性和一致性。

（3）建立完善的庫存清單及盤點制度，每年進行一次全面的藥品庫存盤點，同時要對過時或失效產品進行及時處理。

廢棄物管理標準

藥品冷庫的廢棄物管理必須符合有關法規，如《危險廢物管理條例》等。廢棄物要分類、分堆、分裝，并按照相關規定進行封存、運輸和處置處理，以避免污染環境和影響人身安全。

以上是藥品冷庫建設標準規范的相關內容，為了確保藥品冷庫的合理使用和有效管理，各運營單位需在滿足基本要求的前提下，根據實際情況進行具體措施的制定和執行。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），專業提供整套冷庫工程設計、采購、安裝、售后一體化解決方案,為大型食品、醫藥、冷鏈物流、化工等企業提供冷庫建造服務。